我國批準輝瑞新冠病毒治療藥物進口用于治療伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病等重癥高風(fēng)險因素患者
來源:未知
編輯:heling1782426
時間:2022-02-14
國家藥監(jiān)局根據(jù)藥品管理法相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應(yīng)急審評審批,11日附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝進口注冊。
該藥物為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險因素的患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴格按說明書用藥,使用中應(yīng)高度關(guān)注說明書中列明的與其他藥物相互作用信息。
國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
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