清遠(yuǎn)市英德發(fā)出首張“告知承諾制”藥品經(jīng)營許可證

1月14日上午，英德市市場監(jiān)督管理局頒發(fā)了清遠(yuǎn)市首張實行告知承諾制辦理的僅經(jīng)營乙類非處方藥的《藥品經(jīng)營許可證》，標(biāo)志著英德藥品經(jīng)營許可改革邁上了一個新臺階。

告知承諾制是指僅經(jīng)營乙類非處方藥的企業(yè)申請人只要向藥品監(jiān)督管理部門提交開辦申請，資料審查符合開辦驗收標(biāo)準(zhǔn)后可免于現(xiàn)場檢查驗收環(huán)節(jié)，即可獲得經(jīng)營資格，可以依法經(jīng)營乙類非處方藥。屬地藥品監(jiān)管部門依法開展事中、事后監(jiān)管，對被許可人實際情況與承諾內(nèi)容不符的，依法撤銷行政許可，對違法違規(guī)經(jīng)營行為，依法查處，并記入信用檔案。

對申請開辦僅經(jīng)營乙類非處方藥的企業(yè)審批實行告知承諾制，是英德市貫徹落實國務(wù)院“放管服”改革的又一重要舉措，該舉措切實降低了藥品經(jīng)營許可準(zhǔn)入門檻，進(jìn)一步優(yōu)化藥品經(jīng)營企業(yè)開辦審批，同時提升藥品經(jīng)營企業(yè)市場主體活力和創(chuàng)新能力，助推英德市藥品經(jīng)營行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

下一步，英德市市場監(jiān)督管理局將依法對以告知承諾方式取得藥品經(jīng)營許可的企業(yè)加強監(jiān)管，健全監(jiān)管機制，加大對藥品經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)和失信行為的查處力度，保障群眾用藥安全。